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博鱼体育|SFDA表示尼美舒利仍是药监局批准

发布时间:2022-06-13    作者:博鱼体育    点击量:

本文摘要:2月18日,国家食品药品监督管理局新闻办回应,目前尼美舒利仍是国家药监局批准后的、容许用作儿童的处方药。

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2月18日,国家食品药品监督管理局新闻办回应,目前尼美舒利仍是国家药监局批准后的、容许用作儿童的处方药。SFDA回应尼美舒利仍是药监局批准后、容许用作儿童的处方药来源:2011-02-23《医药经济报》第7版《监管》本报讯(记者王海洋)近日,有关儿童用药尼美舒利不存在不良反应风险的消息引起舆论普遍注目。

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《医药经济报》记者从国家食品药品监管局新闻办了解到,尼美舒利一直在国家药品不良反应监测中心的紧密监测之下。2月18日,国家食品药品监督管理局新闻办回应,目前尼美舒利仍是国家药监局批准后的、容许用作儿童的处方药。据报,仍然以来,国家药品不良反应监测中心对尼美舒利国内外的有关检测数据都展开监测和注目。

2008年,国家食品药品监管局曾对尼美舒利说明书展开改动,对适应症、用药人群、用法用量等事项展开了容许:停止使用于1岁以下的婴幼儿;用作儿童退热,疗程不得多达3天,每天用量要按明确患儿体重取决于,5mg/kg,仅次于剂量不多达100mg,1天2次。中山大学药学专家苏薇薇教授向记者回应,目前已公布的有关临床监测结果表明,用于尼美舒利的不良反应多是由于不合理用药引起的。


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